近日中新集團旗下中新資本已投企業(yè)捷報連連，迎來(lái)新進(jìn)展。

士澤生物全球首發(fā)通用細胞治療漸凍癥獲美國FDA正式批準開(kāi)展注冊臨床試驗

2025年2月，士澤生物醫藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“士澤生物”）自主開(kāi)發(fā)的全球首款通用型iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細胞注射液產(chǎn)品，用于治療“全球四大絕癥”之一的漸凍癥的研究性新藥申請（IND），正式獲美國食品藥品監督管理局（FDA）完全批準開(kāi)展注冊臨床試驗。該產(chǎn)品的新藥注冊臨床試驗申請（IND）已同步獲得我國國家藥品監督管理局（NMPA）的正式受理。

士澤生物自主研發(fā)的此款細胞治療新藥，為中國首個(gè)iPSC衍生細胞藥獲美國FDA認證并授予全球孤兒藥資格、為全球首個(gè)且迄今唯一用于治療漸凍癥的擁有孤兒藥資格的iPSC衍生細胞藥物，也是全球首個(gè)且迄今唯一正式獲批在美國開(kāi)展注冊臨床試驗的用于治療漸凍癥的再生神經(jīng)細胞治療產(chǎn)品，標志著(zhù)士澤生物在漸凍癥細胞治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先及獨占地位。

冰晶智能一次性使用心腔內超聲導管獲中華人民共和國醫療器械注冊證

近日，蘇州冰晶智能醫療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“冰晶智能”）一次性使用心腔內超聲導管成功獲批中華人民共和國醫療器械注冊證。

心腔內超聲導管是一種重要的醫學(xué)儀器，廣泛應用于心臟病學(xué)領(lǐng)域，特別是在心臟介入手術(shù)中，通過(guò)超聲影像實(shí)時(shí)監控心腔內部情況，為精準診斷和治療提供有力支持。它能夠幫助醫生在操作過(guò)程中實(shí)時(shí)觀(guān)察心臟結構，為心臟疾病的早期檢測和干預提供更高的安全性和精準度。

這一突破標志著(zhù)冰晶智能在醫療設備領(lǐng)域的創(chuàng )新成果，也將為我國心臟病治療提供更高效、先進(jìn)的技術(shù)支持。

穹頂醫療完成A輪融資，破局無(wú)創(chuàng )深腦神經(jīng)調控新境

近日，專(zhuān)注于無(wú)創(chuàng )深部腦神經(jīng)調控技術(shù)的創(chuàng )新引領(lǐng)者——西安穹頂醫療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“穹頂醫療”）成功完成數千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由華方資本與訊飛創(chuàng )投共同領(lǐng)投、合盈資本跟投。

穹頂醫療深耕無(wú)創(chuàng )神經(jīng)調控領(lǐng)域近10年，不斷精進(jìn)時(shí)間干涉技術(shù)（TI），率先掌握并實(shí)現了人體TI無(wú)創(chuàng )深腦精準神經(jīng)調控。穹頂醫療已與國內外近百家頂級的臨床中心及高?？蒲袉挝唤⒑献?，累計開(kāi)展TI科研臨床超千例，適應癥數十項，包括抑郁癥、帕金森、特發(fā)性震顫、睡眠障礙、創(chuàng )傷后應激障礙、癲癇等，均取得了令人振奮的階段性臨床成果，進(jìn)展領(lǐng)跑全球，給神經(jīng)科學(xué)及精神類(lèi)疾病的無(wú)創(chuàng )深腦神經(jīng)調控提供了全新選擇。

本輪融資將幫助穹頂醫療加速推進(jìn)TI在腦科學(xué)領(lǐng)域的持續探索和蓄力，推動(dòng)多場(chǎng)景產(chǎn)品方案，以及多種適應癥的臨床注冊、產(chǎn)品獲證及商業(yè)化落地。

中新資本

中新資本（全稱(chēng)“中新蘇州工業(yè)園區私募基金管理有限公司”）是中新集團組建的一支兼具科技背景和產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)團隊，2021年8月完成中基協(xié)的基金管理人資格登記，并發(fā)起設立了中新園創(chuàng )一期基金、園展一期基金和園創(chuàng )二期基金。

其中園創(chuàng )系列基金定位為科技創(chuàng )投基金，將立足蘇州工業(yè)園區、放眼蘇州、輻射中新國際商務(wù)合作中心（離岸），圍繞地區主導和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，緊扣賦能“專(zhuān)精特新”企業(yè)產(chǎn)業(yè)化和國際化的特色，積極開(kāi)展創(chuàng )業(yè)投資活動(dòng)。

未來(lái)，中新集團將持續堅持以產(chǎn)為核，聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力，立足園區主導產(chǎn)業(yè)，以投帶招、以招促投、投招聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)導入、加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力國家科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級。